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潔凈區(qū)物品通過傳遞窗操作管理規(guī)程（SOP）

此傳遞窗管理目的：為保證和維持潔凈區(qū)環(huán)境清潔，物料、工器具及設備零配件等進出潔凈區(qū)實行標準化操作。

適用范圍：原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品、取樣檢驗品等。

責 任 人：潔凈區(qū)操作人員及相關(guān)人員嚴格執(zhí)行本規(guī)程；

車間管理人員負責本規(guī)程實施過程的指導與檢查；

QA負責本規(guī)程實施過程的監(jiān)督。

內(nèi)    容：

1 傳遞窗使用原則

1.1為保證潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染, 并保證進出物品有序地進行, 凡是傳遞窗能容納的物品，如原料、輔料、工器具、設備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進出潔凈區(qū)必須經(jīng)過物料通道—傳遞窗，并按規(guī)定程序消毒后傳入或傳出。不得經(jīng)人流通道進出。

1.2 對不能經(jīng)傳遞窗進出的大件物品，其進出潔凈區(qū)須經(jīng)車間主任同意后，可由人流通道進出，但進入潔凈區(qū)前必須清潔、消毒。

2 物料通過傳遞窗進出潔凈區(qū)程序

2.1 將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝；不能脫去外包裝的用抹布擦拭內(nèi)包裝干凈后，紫外消毒30分鐘后放入桶中，貼上標簽，注明品名、批號及數(shù)量。

2.2 打開傳遞窗外側(cè)門（內(nèi)側(cè)門關(guān)閉），放入物料，關(guān)上外側(cè)門。

2.3 打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門(外側(cè)門關(guān)閉)，取出物料，放入桶中，貼上標簽，注明品名、

批號、數(shù)量。

2.4 關(guān)上內(nèi)側(cè)門，移走物料。

2.5 物料由潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)：與進入程序相反。

3 工器具、零配件等物品進出潔凈區(qū)程序

3.1 將工器具、零配件等物品在脫包裝間脫去包裝，用抹布擦拭干凈。

3.2 打開傳遞窗外側(cè)門（內(nèi)側(cè)門關(guān)閉），放入物品，關(guān)上外側(cè)門。

3.3 打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門(外側(cè)門關(guān)閉)，取出物品，關(guān)上內(nèi)側(cè)門。

3.4 物品由潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū)：與進入程序相反。

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